В рамках Международного конгресса «Информационные технологии в медицине» 13 октября, с 16:00 до 18:00 в зале «Сатурн» пройдет круглый стол на тему «ГИС в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации. Автоматизация движения лекарственных средств».

С докладом «Применение информационных технологий при государственном контроле качества лекарственных средств в федеральных лабораторных комплексах» выступит заместитель генерального директора ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора Ирина Петровна Головина.

Она расскажет об опыте разработки информационной лабораторной системы для сети федеральных лабораторных комплексов по контролю качества лекарственных средств. Эта система создана российской компанией на отечественных информационных решениях и находится в промышленной эксплуатации в 13 федеральных лабораторных комплексах Росздравнадзора. Она прошла валидацию в соответствии с требованиями GLP, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

Система обеспечивает поддержку полного цикла лабораторных бизнес-процессов начиная от поступления образца лекарственного средства до выдачи протоколов испытаний, включая полную прослеживаемость образца лекарственного средства в информационных потоках. Система обеспечивает управление испытаниями образцов, персоналом, оборудованием, складским учетом и отчетностью. Она интегрирована с Госреестром лекарственным средств (ГРЛС), что позволяет получать автоматически справочные данные по лекарственным средствам, исключая ручной ввод. Функционал системы позволяет вести нормативную документацию в электронном виде.

Одним из ноу-хау системы является автоматический анализ трендов, позволяющий оценить стабильность производственного процесса.