Несколько вендоров принимают участие в пилоте по автоматической передаче Росздравнадзору данных о медицинских изделиях с ИИ. Об этом заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Дмитрий Павлюков рассказал в ходе конференции «Пять лет московскому эксперименту» в Центре диагностики и телемедицины ДЗМ.


До конца этого года на сайте Росздравнадзора будут опубликованы соответствующие технические регламенты для разработчиков по порядку автоматического предоставления службе сведений о работе МИ с ИИ.

«Ключевой принцип: раз в месяц мы должны получать эту информацию. Тесты с несколькими вендорами показали, что, когда решение работает автономно в закрытом контуре, нужны особые правила передачи», — пояснил Дмитрий Павлюков.

По его словам, со временем явно потребуется расширить набор собираемых данных, чтобы лучше понимать больше аспектов работы продуктов с искусственным интеллектом. В перспективе для их анализа службе, вероятно, понадобятся искусственные помощники, которые смогут выявлять тренды и предикторы неправильной работы МИ с ИИ, сделал прогноз представитель Росздравнадзора.

«На горизонте трех-пяти лет мы бы хотели сделать так, чтобы эти сведения заменили нам клиническую оценку применения МИ с ИИ на старте. Тогда это будет комфортная ситуация как для регулятора, так и для вендора. Спасибо коллегам, которые вместе с нами делают все, чтобы это стало возможным», — подчеркнул Дмитрий Павлюков.